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    重振中醫 - 第842章 13味解郁膠囊(一)字體大小: A+
     

    劉良朋此刻也不隱藏了。

    “我研制的藥,叫做十三味解郁膠囊。”

    “由三棱、莪術、延胡索、五靈脂、木香、青皮、枳實、香附、陳皮、檳榔、威靈仙、大黃、牽牛子組成。”

    “具有疏肝解郁,行氣活血,消癥利水的功效。適用于肝硬化之氣滯血瘀水結證所見黃疸,脅痛腹脹,腹水納呆,倦怠乏力,舌暗苔膩等癥狀的改善。”

    劉良朋的聲音中,帶著幾分倔強,這也是他的特質之一。

    十三味解郁膠囊,能夠起到行氣活血和疏肝解郁的作用。這是個中醫都知道。

    但是,可以把它用于肝硬化、氣滯血瘀和黃疸等疾病使用,這才是劉良朋的本意。

    “至于為什么這味藥可以有這些作用,因為大黃素。”

    劉良朋終于亮出了他的底牌。

    “在很多很多年中,大家只知道這味藥可以治病,但是不知道為什么可以治病。”

    “現代可以發展了,所以,以前沒有解決的問題,現在都解決了,為了更好的控制產品的內在質量,保證臨床用藥的安全有效。

    我和鐘醫院長,采用高效液相色譜法測定制劑中大黃素、大黃酚的含量,并進行了方法學的考察。得到了比較滿意的結果。”

    劉良朋說道。

    “在適用的儀器設備與試藥上。”

    “我們兩人采用了WatersA11iance的高效液相色譜儀、十萬分之一電子天平、KQ一500DE型數控超聲波提取器、RE一52型旋轉蒸發儀。甲醇為色譜純,水為二次蒸餾水。

    而大黃素、大黃酚對照品:購自于美新藥品生物制品檢定所。試驗樣品則是我們自制。”

    在劉良朋話中,人們很快的聽到兩個詞。

    美新醫藥公司、和我們自制。

    這是毫不掩飾的杠上了啊。

    “對照品溶液的制作,很簡單。

    用精密稱取大黃素、大黃酚對照品各5ra克,分別置于50毫升量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。

    精密量取大黃素溶液1毫升、大黃酚溶液2毫升,置于25In1量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得大黃素每1毫升中含411克、大黃酚每1毫升中含8毫克。”

    劉良朋介紹道。

    他看了看楊光,見這方面的專家沒有反駁,就自顧自的說下去了。

    “而供試品溶液的制備相對復雜。

    第一步,先取裝置差異下的膠囊內容物約035克,精密稱定,置100毫升圓底燒瓶中,精密加甲醇柏毫升,稱定重量,超聲30分鐘,放置至室溫,再稱定重量,加甲醇補足減失的重量。

    在人后,搖勻,濾過,精密量取續濾液,置于50毫升圓底燒瓶中。

    第二步,揮去甲醇,加25md/1硫酸溶液10I111,超聲處理5分鐘,再加氯仿10毫升,加熱回流1小時,冷卻,移置分液漏斗中,用少量氯仿洗滌容器。

    第三步,并人分液漏斗中,分取氯仿層,酸液用氯仿提取2次,每次約10毫升,合并氯仿液,以無水硫酸鈉脫水,氯仿液移置100毫升圓底燒瓶中,揮去氯仿。

    最后,殘渣精密加甲醇10毫升,稱定重量,置水浴中微熱溶解殘渣。

    放冷后,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過(045ttm),取續濾液,即得。”

    “這樣就得到了兩個制品。”

    “然后是色譜條件與系統適用性。”

    “我們用十八烷基鍵合硅膠為填充劑;甲醇:01%磷酸水溶液(80:20)為流動相;流速:10ral/rain。理論板數按大黃素峰計算應不低于1500。

    測定法分別精密吸取對照品和供試品溶液各20一,注入液相色譜儀,測定,即得。”

    “至于線性關系考察。”

    “首先,得取對照品溶液的制備精密稱取大黃索、大黃酚對照品各5m克,分別置于50毫升量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度。

    其次,搖勻,精密量取大黃素溶液1毫升、大黃酚溶液2nd,置于25毫升量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(大黃素每1毫升中含4峭、大黃酚每1毫升中含油量。

    精密吸取混合對照品液2、4、6、8、10m,分別注入高效液相色譜儀,按上述色譜條件測定吸收峰面積。”

    劉良朋說完,拿出了結果圖片。

    其中,以峰面積積分值為縱坐標,大黃素、大黃酚進樣量為橫坐標,繪制標準曲線,計算得大黃索、大黃酚回歸方程分別為:Y=3826265X一1311400r=09995Y=5882689X一2936108r=091999。

    “這樣,我們就得出了我的藥,大黃素遠遠高于美信醫藥集團的提取物。”

    這還只是含量。

    劉良朋驕傲的說道。

    “穩定性如何?”楊光開口問道。

    “我們將同一供試品溶液室溫放置,分別在0、2、4、8、16、24、36、48h精密量取20m注入色譜儀,測定峰面積。

    得大黃素、大黃酚峰面積的RSD分別為百分之355和百分之053,表明供試品溶液在48小時內基本穩定。”

    48小時內穩定!

    這個結果就說明穩定性極強。

    “那么空白實驗廚房促成對比了?”楊光又問道。

    “我們在取除去大黃的其余藥味按成品的制備工藝制成的浸膏粉末,同供試品溶液的制備方法制得大黃空白對照液。

    并且,取大黃空白對照液、供試品液及大黃素、大黃酚混合對照品液各進樣,空白對照液色譜圖在大黃素、大黃酚對照品色譜圖相應的保留時間處未見吸收峰,說明空白無干擾。”

    沒有干擾。

    “重現性試驗?”

    “我們對同一批號樣品,以及不批次樣品按含量測定項下方法測定30次,結果大黃素、大黃酚含量的RSD分別為331%和176%。”這一次,是白興騰的回答。

    這說明什么?

    說明該方法重現性良好。

    “我們經過反復摸索考察,建立了剛剛劉良朋口中大黃素和大黃酚的含量測定方法。

    從結果來看,樣品中大黃素、大黃酚含量測定結果表明,該方法測定的含量精密度高,數據可靠,操作簡便,試驗方法學考察結果表明,該方法可作為本品的質量標準中含量測定方法。

    而藥品,也確是可行。”

    鐘醫最后一錘定音道。

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